Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) warnt Patienten, Ärzte, Pharmafirmen vor zwei Antiepileptika wegen schwerwiegender Reaktion

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) warnt vor einem schwerwiegenden Problem, dass die Antiepileptika Levetiracetam und Clobazam eine seltene, aber schwerwiegende Reaktion hervorrufen können, die lebensbedrohlich sein kann, wenn sie nicht schnell diagnostiziert und behandelt wird. Diese Reaktion wird als Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) bezeichnet. Es kann als Ausschlag beginnen, sich aber schnell weiterentwickeln und zu Verletzungen der inneren Organe, der Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts und sogar zum Tode führen.

Aus diesem Grund verlangt die FDA, dass Warnhinweise zu diesem Risiko in die Verschreibungsinformationen und Medikationsleitfäden für Patienten für diese Arzneimittel aufgenommen werden. Diese Überempfindlichkeitsreaktion auf diese Arzneimittel ist schwerwiegend, aber selten. DRESS kann Fieber, Hautausschlag, geschwollene Lymphknoten oder Verletzungen von Organen wie Leber, Nieren, Lunge, Herz oder Bauchspeicheldrüse umfassen.

Levetiracetam

Levetiracetam ist ein Arzneimittel gegen Krampfanfälle, das allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Kontrolle bestimmter Arten von Anfällen bei Erwachsenen und Kindern zugelassen ist, wie z. B. partielle Anfälle, myoklonische Anfälle oder tonisch-klonische Anfälle. Zu den häufigen Nebenwirkungen von Levetiracetam gehören ungewöhnliche Reizbarkeit oder Aggression, Verwirrtheit, Gleichgewichts- oder Koordinationsverlust und extreme Schläfrigkeit.

Clobazam

Clobazam ist ein Benzodiazepin, das in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Anfallskontrolle bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten schweren Form der Epilepsie, dem Lennox-Gastaut-Syndrom, eingesetzt wird.

Benzodiazepine sind eine Klasse von Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem dämpfen. DRESS und andere schwerwiegende Hautreaktionen, über die im Zusammenhang mit Clobazam berichtet wurde, wurden im Allgemeinen nur mit Clobazam und nicht mit anderen Benzodiazepinen in Verbindung gebracht. Zu den häufigen Nebenwirkungen von Clobazam zählen Schwierigkeiten beim Sprechen oder Schlucken, Müdigkeit, Appetitveränderungen und Probleme mit der Muskelkontrolle oder -koordination.

Wichtiges für Patienten und Betreuer

  • Beenden Sie die Einnahme von Levetiracetam oder Clobazam nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Das plötzliche Absetzen dieser Arzneimittel kann zu unkontrollierten Anfällen führen.
  • Es ist wichtig, bei DRESS sofort einen Arzt aufzusuchen. Patienten, die während der Einnahme von Levetiracetam oder Clobazam ungewöhnliche Symptome oder Reaktionen, einschließlich Hautausschlag, entwickeln, sollten sofort eine Notaufnahme aufsuchen. Fieber mit Ausschlag und geschwollene Lymphknoten oder Schwellungen im Gesicht treten bei DRESS häufig auf, einige Patienten entwickeln jedoch möglicherweise keinen Ausschlag.
  • Die Symptome von DRESS beginnen im Allgemeinen 2 bis 8 Wochen nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels, sie können jedoch auch früher oder später auftreten. Zur Diagnose von DRESS werden eine körperliche Untersuchung, Laborblutuntersuchungen und andere Untersuchungen herangezogen.

Quelle: Text aus Presseinfo, U.S. Food and Drug Administration entnommen, 13.12.2023

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