Epilepsie: Wirkstoff Eslicarbazepin jetzt auch für Kinder ab 6 Jahre zulässig

Der Wirkstoff Eslicarbazepinacetat ist seit 2009 in der EU als Kombinationstherapie bei Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit und ohne Generalisierung zugelassen. Jetzt kann die medikamentöse Behandlung als einmal tägliche Zusatztherapie auch bei Kindern ab sechs Jahren mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung erfolgen. Die Europäische Kommission hat Ende des Jahres der Zulassungserweiterung zugestimmt. Basis dieser Entscheidung waren die Daten aus einer Phase-III-Studie (305), einer Phase-II-Studie (208) sowie aus pharmakonkinetischen Populationsanalysen und Wirksamkeitsanalysen. Auch scheine Eslicarbazepinacetat keine negativen neurokognitiven Effekte bezüglich Aufmerksamkeit, Informationsverarbeitung und Gedächtnis zu haben.

(bd)
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Quellen-URL (abgerufen am 20.04.2024 - 00:58): http://www.epiaktuell.de/Arzneimittel/Epilepsie--Wirkstoff-Eslicarbazepin-jetzt-auch-bei-Kindern-a.htm
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